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Smartappart Caen - 22/02/2022

Près de Caen, Cenexi devient partenaire d’Humanigen pour produire le lenzilumab

Près de Caen, Cenexi devient partenaire d’Humanigen pour produire le lenzilumab

Dans son usine de pointe d’Hérouville-Saint-Clair, l’acteur français du façonnage pharmaceutique devient le producteur exclusif de l’une des dix molécules les plus prometteuses contre les formes rares de la Covid-19.
D’un côté, Cenexi, une entreprise française spécialisée dans la formulation, le développement et la fabrication de flacons liquides stériles ; de l’autre Humanigen, une société biopharmaceutique américaine : entre les deux, un accord pour les cinq prochaines années ! Humanigen va transférer sa technologie et son savoir-faire à Cenexi pour produire des lots de lenzilumab pour toute l’Europe. D’ici un an, un million de flacons devraient sortir chaque année des lignes de fabrication de l’usine d’Hérouville-Saint-clair, ligne de dernière génération.

Le lenzilumab, anticorps chef de file de sa catégorie

Cette molécule est le fruit de dix ans de recherches d’Humanigen. C’est l’un des 10 traitements les plus prometteurs contre la Covid-19 répertoriés par l’EMA, l’agence européenne des médicaments. Cet anticorps monoclonal neutralise le facteur inflammatoire déclencheur du « choc cytokinique », réaction immunitaire hyperactive observée dans les formes graves de l’infection au SARS-CoV-2.  La molécule fait l’objet d’une demande d’agrément précoce pour le marché français auprès de l’ANSM via une procédure d’Autorisation d’accès précoce (AAP). Ainsi que sur le marché européen auprès de l’EMA. Une fois le feu vert obtenu, la molécule pourrait être disponible dans les hôpitaux français d’ici environ un an.

Cenexi, partenaire idéal pour le remplissage stérile

Créé en 2004, le Groupe Cenexi se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure et son expertise stérile représente 70 % de son activité. Avec ses 1 500 collaborateurs et près de 200 millions d’euros de CA (en 2021),  l‘acteur majeur du façonnage connaît une croissance régulière avec quatre sites de production (Fontenay-sous-Bois, Osny et Hérouville-Saint-Clair en France, Braine-l’Alleud en Belgique) et un pôle d’expertise dédié au développement pharmaceutique et au transfert industriel. « Notre objectif consiste à établir une chaîne d’approvisionnement pérenne pour ces thérapies, afin de consolider une filière industrielle de santé forte et agile en France », déclare le Président de Cenexi Christophe Durand.

Une collaboration étendue

« Nous souhaitons que Cenexi devienne la pierre angulaire de l’ensemble de la chaîne d’approvisionnement de lenzilumab en France et en Europe, à plus long terme », déclare Cameron Durrant, Président d’Humanigen. L’agilité, la flexibilité et la réactivité des équipes françaises rend possibles des prestations plus larges : en amont de la fabrication, lors des étapes de développement du médicament puis en aval, en assurant des prestations réglementaires ou logistiques sur les marchés français et européen.

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